توضیحات محصول
ساختار اساسی BI (نشانه گذار بیولوژیکی) شامل:
- یک لوله پلاستیکی (که شامل یک نوار اسپور است که با اسپورهای مقاوم در برابر گرما + یک محیط رشد مانند آبمیوه سویا تریپتیک است).
- یک کاپ سوراخ شده که روی لوله قرار دارد تا اجازه دهد عامل استریلیزه کننده (اب) به اتاق نفوذ کند.
- غشای فیلتر (0,45μm PTFE) که بین لوله و کاپ قرار دارد تا به عنوان یک مانع کنترل شده عمل کند. فیلتر سه نقش حیاتی در سیستم BI دارد: اجازه نفوذ عامل استریلیزه کننده،جلوگیری از آلودگی و حفظ محتوای داخلی.
ما فیلتر درجه پزشکی PTFE 0.45μm را برای دریچه های کانتینر شاخص بیولوژیکی (BI) در نظارت بر تعقیم بخار تولید و ارائه می دهیم.این غشای فیلتر PTFE به طور خاص برای شاخص های بیولوژیکی (BI) طراحی شده است.
شکستن عملکرد
1نفوذ بخار و مبادله گاز
در طول تعقیم، اتوکلاو بخار تحت فشار تولید می کند. فیلتر PTFE 0.45μm به عنوان یک مانع انتخابی عمل می کند:
- گازها/ بخارها: بخار (بخار آب) به راحتی از طریق ساختار متخلخل PTFE عبور می کند و به اسپورهای لوله می رسد.این تضمین می کند که اسپورها در معرض شرایط استریلیزه ای مشابه با بار استریلیزه شده قرار می گیرند.
- هوا / دود: پس از تعقیم، هوا یا دود باقیمانده از طریق فیلتر خارج می شود و از ایجاد فشار در BI جلوگیری می کند.
2حفاظت از موانع
- پیش از تعقیم: هنگامی که BI ذخیره می شود، فیلتر باعث می شود گرد و غبار محیطی، باکتری های هوا و اسپری های مایع از آلوده کردن نوار اسپور یا محیط رشد جلوگیری کنند.این بسیار مهم است زیرا حتی آلودگی جزئی می تواند منجر به نتایج مثبت کاذب (ترقی میکروب های غیر هدف) در طول انکوبیشن شود..
- بعد از تعقیم: اگر کلاه به طور تصادفی از بین برود یا به اشتباه مورد استفاده قرار گیرد، فیلتر مانع از نشت تعلیق اسپور (که در حال حاضر به احتمال زیاد حاوی اسپورهای زنده در صورت شکست تعقیم است) می شود.این از کارکنان مراقبت های بهداشتی و پرسنل آزمایشگاه در برابر قرار گرفتن در معرض تصادفی محافظت می کند..
3مقاومت مایع
در حالی که مورد استفاده اصلی شامل گاز است، غشای PTFE هیدروفوبیک محافظت محدودی را در برابر ورود تصادفی مایعات (به عنوان مثال، تهویه از بخار، ریزش در هنگام دستکاری) فراهم می کند.مایعات بزرگ رو نمی گذاره، اما اجازه می دهد بخارها و گازها آزادانه جریان داشته باشند
ویژگی های کلیدی
| ویژگی |
مشخصات |
توجیه استفاده از BI |
| مواد غشا |
پلی تیترافلورو اتیلن (PTFE) |
* مقاومت شیمیایی: مقاومت در برابر چرخه های استریلیزاسیون بخار خشن (121-134 ° C ، تحت فشار) بدون تخریب. بر خلاف فیلترهای پلی استر یا سلولز ، PTFE با بخار یا مواد تمیز کننده واکنش نشان نمی دهد.* هيدروفوبيت: رطوبت را دفع می کند (کوندانسات از بخار) برای جلوگیری از انسداد، اطمینان از جریان گازی ثابت در طول تعقیم.
*قوه مکانیکی: به اندازه کافی با دوام برای حفظ یکپارچگی ساختاری تحت فشار (شرایط اتوکلاو) و تحمل دستکاری مکرر.
|
| اندازه منافذ |
0.45 μm |
* نفوذ متوازن: به اندازه کافی بزرگ برای اجازه نفوذ سریع بخار (مهم برای قرار گرفتن به طور یکنواخت اسپورها در شرایط استریل) اما به اندازه کافی کوچک برای:
• بیشتر باکتری ها و کلستر های اسپور را حفظ کند (اسپور ها 1 ¢ 2 μm هستند، اما کلستر ها بزرگتر هستند).
• از گرد و غبار، فیبر و سایر ذرات که می توانند BI را آلوده کنند، جلوگیری کنید.
*یادداشت: برخلاف فیلترهای 0.22 μm ′′عجیب"، 0.45 μm در اینجا عمدی است ′′عجیب سازی کامل مورد نیاز نیست. هدف کنترل تبادل گاز است، نه از بین بردن همه میکروب ها. در واقع،اسپورها در داخل BI در صورت شکست استریلیزه شدن زنده می مانند!
|
| کیفیت پزشکی |
مطابق با استانداردهای ISO |
اطمینان از سازگاری زیستی (بدون مواد رسوب کننده ای که باعث مهار جویدن اسپورها می شوند) و سازگاری (اعتماد پذیری از دسته به دسته برای مطالعات اعتبار سنجی حیاتی)گواهینامه درجه پزشکی همچنین عدم وجود پیروژن ها (اندوتوکسین ها) را تایید می کند.. |
مقایسه با فیلترهای دیگر
| نوع فیلتر |
اندازه منافذ |
مواد |
مناسب بودن برای دریچه های هوایی BI |
| سلولز |
0.22 ۰٫۴۵μm |
فیبر گیاهی |
مقاومت شیمیایی ضعیف (در بخار تخریب می شود) ؛ رطوبت را جذب می کند، منجر به انسداد و جریان ناسازگار می شود. برای اتوکلاو مکرر دوام ندارد. |
| پلی استر (PET) |
0.22 ≈1.0μm |
پلیمر مصنوعی |
مقاومت بخار حاشیه ای؛ ممکن است در دمای بالا کوچک شود یا ذوب شود. کمتر از PTFE هیدروفوب است، خطر تجمع را افزایش می دهد. |
| PVDF |
0.22 ۰٫۴۵μm |
فلورپولیمر |
مقاومت شیمیایی خوب اما کمتر از PTFE هیدروفوبک است. برای عملکرد معادل از PTFE گران تر است. |
| PTFE |
0.45μm+ |
فلورپولیمر |
انتخاب بهینه: مقاومت بهتر در برابر بخار / مواد شیمیایی ، هیدروفوبیت شدید و قدرت مکانیکی. به دلیل قابلیت اطمینان اثبات شده ، به طور گسترده ای در اعتباربخشی تعقیم پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد. |
دیدگاه های نادرست رایج روشن شد
سوال: چرا از اندازه کوچک تر منافذ (به عنوان مثال 0.22μm) استفاده نمی شود؟
ج: یک منافذ کوچکتر جریان بخار را محدود می کند، که منجر به قرار گرفتن در معرض اسپورها در شرایط استریلیزه می شود.منافذ 45μm تعادل کامل بین اجازه مبادله گاز مناسب و حفظ یک مانع قوی در برابر آلاینده ها را ایجاد می کند.
س: آیا این فیلتر خود BI را استریلیزه می کند؟
A: نقش آن این است که باعث استریلیزه شدن محتویات شود و از آنها در برابر آلودگی های خارجی محافظت کند. استریلیزه شدن واقعی توسط بخار اتوکلاو انجام می شود که اسپورها را در داخل BI می کشد.اگر استریلیزه شدن شکست بخورد، جوانه ها در محیط رشد جوانه می زنند، که نشان دهنده یک مشکل در فرآیند است.
سوال: آیا می توانم از فیلتر استفاده مجدد کنم؟
A: اکثر فیلترهای درجه پزشکی برای استفاده یکبار طراحی شده اند تا از آلودگی متقابل جلوگیری شود. استفاده مجدد از یک فیلتر خطر انسداد را افزایش می دهد (از طریق مرکبات خشک یا باقیمانده) و عملکرد را کاهش می دهد.که می تواند دقت BI را به خطر بیندازد.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!